Обязанности
•Обеспечивать требования к качеству сырья, полупродукта и готовой продукции производства лекарственных средств посредством разработки, согласования и утверждения спецификаций
•Разрабатывать, оформлять, согласовывать, распространять (выдача/изъятие контролируемых копий, выдача по согласованию с руководителем подразделения не контролируемых копий), актуализировать, систематизировать, архивировать, аннулировать нормативную документацию (СТП, СОП, ВМП, ИЭО, ТИ, ЗФ и прочее)
•Своевременно обеспечивать наличие соответствующих наименований материалов, поступающих на предприятие для производства лекарственных препаратов, в программном ресурсе
•Оформлять заключения на образцы сырья, поступающие на предприятие для отработки технологии производства, в соответствии с действующими процедурами
•Оценивать, согласовывать пакет документов качества на сырье на предмет соответствия требованиям предприятия
•Производить расчет норм отбора проб сырья / готовой продукции и полупродукта для проведения входного / выходного контроля
•Оформлять, актуализировать Реестр утвержденных производителей / поставщиков сырья, используемых в производстве лекарственных средств
•Введение протоколов отклонений и изменений, организация сбора рабочей группы, своевременное введение журналов, отслеживание выполнение мероприятий
•Согласовывать работы с руководителем отдела в случае привлечения к своей деятельности специалистов из других структурных подразделений.
Требования
•Высшее профессиональное образование
•Знания и опыт работы в области оценки рисков будет приоритетом
Компенсационный пакет
•Место работы г. Тольятти
•Доставка корпоративным транспортом по всем районам Тольятти и Жигулёвска
•График работы 5/2 с 8-00 до 17-00
•Трудоустройство по ТК, полный социальный пакет
•Возможности для повышения своего профессионального уровня
•Конкурентный уровень заработной платы, ежегодная индексация